法规库
人绒毛膜促性腺激素检测试剂注册技术审查指导原则
NMPA指导原则2020/7/15
胶体金
生殖健康
碱性磷酸酶测定试剂盒注册技术审查指导原则（2016年修订版）
NMPA指导原则
酶联免疫生化检测
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂注册技术审查指导原则
NMPA指导原则
化学发光生化检测
自身免疫
糖化白蛋白测定试剂注册技术审查指导原则
NMPA指导原则
生化检测
心血管
总胆汁酸测定试剂注册技术审查指导原则
NMPA指导原则
生化检测
肌酐测定试剂注册技术审查指导原则
NMPA指导原则
生化检测
家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则
NMPA指导原则
生化检测
传染病
特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则
NMPA指导原则
自身免疫
泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则
NMPA指导原则
化学发光荧光免疫层析酶联免疫
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免疫层析法）
NMPA指导原则
胶体金
传染病心血管自身免疫
促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则
NMPA指导原则
胶体金
电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册技术审查指导原则
NMPA指导原则
生化检测
传染病
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则
NMPA指导原则
生化检测
传染病心血管
胱抑素C测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）
NMPA指导原则
生化检测
大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫
NMPA指导原则
胶体金
肿瘤心血管
缺血修饰白蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则（2016年修订版）
NMPA指导原则
生化检测
肿瘤心血管
肌酸激酶测定试剂（盒）注册技术审查指导原则（2016年修订版）
NMPA指导原则
生化检测
传染病心血管
C反应蛋白测定试剂盒注册技术审查指导原则（2016年修订版）
NMPA指导原则
生化检测
肿瘤传染病炎症
B型利钠肽及N末端B型利钠肽前体实验室检测与临床应用中国专家共识
NMPA专家共识2022/7/14
核酸检测
心血管自身免疫
ctDNA高通量测序临床实践专家共识
NMPA专家共识
核酸检测
肿瘤
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