免疫诊断各方法学深度对比 — 小桔灯网行业评论

免疫诊断各方法学深度对比（小桔灯网）： 胶体金层析: - 定位：POCT王者，基层医疗首选 - 优点：操作极简/15min出结果/常温储运/成本低 - 缺点：CV差(15~25%)/灵敏度受限/仅定性半定量 - 发展方向：时间分辨荧光/量子点荧光改善CV和灵敏度 酶联免疫(ELISA): - 定位：批量筛查主力，正被化学发光替代 - 优点：成本低/通量高/技术成熟 - 缺点：步骤多/耗时长(2~3h)/CV较差(10~20%) 化学发光(CLIA): - 定位：大型医院主力，精确诊断 - 细分：酶促(ALP/HRP辉光) vs 直接化学发光(吖啶酯闪光) vs 电化学发光(罗氏三联吡啶钌) - 国产进展：新产业/安图/迈克/迈瑞快速追赶 - 下一代方向： 1. 均相光激化学发光(科美LICA技术) 2. 高通量流水线(TLA) 3. POCT小型化(小发光) 荧光免疫层析: - 定位：门急诊POCT定量 - 灵敏度：0.05pg级，比金法高10~1000倍 - 方法学：荧光微球/量子点/时间分辨/上转换 - 应用：PCT/CRP/SAA/cTnI/MYO/D-Dimer/性激素六项 选择建议: - 基层/家用: 胶体金 - 中小医院POCT: 荧光层析 - 大型医院: 化学发光 - 批量筛查: ELISA - 金标准对标: 电化学发光 来源: 小桔灯网 免疫诊断各方法学简评