免疫层析临床性能指标:灵敏度/特异度/PPV/NPV/诊断优势比完整释义

免疫层析临床性能指标完整释义: 灵敏度(Sensitivity/Se)=TP/(TP+FN)×100%:患病者中被检出的比例。高灵敏度=漏诊率低。适用于筛查用途(如HIV/HBV筛查—宁可假阳性不可假阴性)。 特异度(Specificity/Sp)=TN/(TN+FP)×100%:无病者中被排除的比例。高特异度=误诊率低。适用于确诊用途(如肿瘤标志物确证—宁可假阴性不可假阳性)。 阳性预测值(PPV)=TP/(TP+FP)×100%:阳性结果中真正患病的概率。受患病率(疾病流行率)影响极大。高患病率人群→PPV高。低患病率筛查→PPV急剧下降(即使高特异度)。 阴性预测值(NPV)=TN/(TN+FN)×100%:阴性结果中真正无病的概率。高患病率→NPV低。 诊断优势比(DOR)=(TP/FN)/(FP/TN)=Se/(1−Se)×Sp/(1−Sp):综合诊断效能指标,独立于患病率。DOR>1有意义,DOR>100诊断价值高。 约登指数(YI)=Se+Sp−1:综合灵敏度和特异度的单一指标。YI=0无诊断价值。YI=1完美诊断。 似然比:阳性似然比LR+=Se/(1−Sp):阳性结果使患病概率增加的倍数(>10有意义的确认)。阴性似然比LR−=(1−Se)/Sp:阴性结果使患病概率减少的倍数(<0.1有意义排除)。 诊断截断值(Cutoff):ROC曲线上约登指数最大点对应截断值。或根据临床需求选择(筛查:高Se。诊断:高Sp)。 实例:胶体金测HIV抗体→Se需>99%→漏检后果严重。胶体金测hCG早孕→Se≥95%+Sp≥98%。胶体金测PSA→Sp≥90%以避免不必要的穿刺活检。 来源:循证医学+CLSI EP24+CAIVD+文献综合