2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则征求意见稿（第二批）联系方式

附件3 2016年度第二类医疗器械注册技术指导原则征求意见稿（第二批）联系方式 序号 | 指导原则名称 | 牵头单位 | 联系人 | 联系电话 | 电子邮箱 | 通信地址 | 邮编 1.0 | 同型半胱氨酸测定试剂盒技术审评指导原则 | 福建省食品药品认证审评中心 | 庄波阳 | 13489942115.0 | 185050736@qq.com | 福州市鼓楼区琴亭路33号省工会大厦711室 | 350003.0 2.0 | 动态心电记录仪产品注册技术指导原则 | 陕西省新药审评中心 | 罗阿利 | 029-62288135 | 228087519@qq.com | 西安市高新区高新六路56号 | 710065.0 3.0 | 血管内球囊扩张导管用球囊充压装置产品注册技术审查指导原则 | 北京市食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心 | 张秀丽 | 010-87559580 | 314964066@qq.com | 北京市东城区光明路13号亿兴大厦2楼东侧 | 100061.0 4.0 | C-肽测定试剂注册技术审查指导原则 | 河南省食品药品监督管理局 | 曹漫征 | 0371-65566186 | qixiechu716@126.com | 郑州市农业南路与熊儿河路交叉口东南角 | 450000.0 5.0 | 验光仪注册技术审查指导原则 | 浙江省医疗器械审评中心 | 甄辉 | 0571-86750002 | zhenhui@zmdcc.com | 浙江省杭州市文一西路1500号，杭州未来科技城健康谷5号楼十楼 | 311121.0 6.0 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒注册技术审查指导原则 7.0 | 正畸托槽注册技术审查指导原则 8.0 | 电动轮椅车注册技术审查指导原则 | 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 | 林卓立 | 020-37886297 | lin_zhuoli@hotmail.com | 广州市东风东路753号之二1506室 | 510080.0 9.0 | 耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则 | 陈虹蓁 | 020-37885761 | 2102858721@qq.com 10.0 | 促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则 | 李风梅 | 020-37885761 | 787123829@qq.com 11.0 | 电解质钾、钠、氯、钙检测试剂盒注册技术审查指导原则 | 上海食品药品监督管理局认证审评中心 | 钱虹 | 021-63867832 | qianhong@smda.gov.cn | 上海市南昌路210号 | 200020.0 12.0 | 生物显微镜注册技术审查指导原则 13.0 | 紫外治疗设备产品注册审查技术指导原则 14.0 | 载脂蛋白A体外诊断试剂注册技术审查指导原则 | 河北省食品药品监督管理局 | 李永妍 | 0311-83720076 | liyongyan0076@163.com | 河北省石家庄市红旗大街391号 | 50000.0 15.0 | 载脂蛋白B体外诊断试剂注册技术审查指导原则 16.0 | 尿液分析试纸条注册技术审查指导原则 | 广西壮族自治区医疗器械检测中心 | 方珍文 | 18070926603.0 | 570112285@qq.com | 广西南宁市青秀区新民路1-1号广西食品药品检验所 | 530021.0 17.0 | 一次性动静脉压迫止血器产品注册技术指导原则 | 天津医疗器械技术审评中心 | 王颖 | 13902000509.0 | 479211963@qq.com | 天津市南开区红旗南路237号 | 300110.0 18.0 | 超声骨密度仪产品注册技术指导原则 | 江苏省食品药品监督管理局认证审评中心 | 杜华月 | 025-84536852 | duhuayue@163.com | 江苏省南京市中山东路448号8楼 | 210002.0 19.0 | 一次性使用呼吸道吸引导管注册技术指导原则 | 崔嘉 | 025-84536873 | 64472977@qq.com 20.0 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器注册技术指导原则 | 张道君 | 025-84535787 | 5460nzdm@163.com