幽门螺杆菌 · 钙卫蛋白 · 乳铁蛋白 · 便隐血
以粪便样本为核心的消化道疾病体外诊断产品:四大赛道的注册证全景、方法学演变、企业与区域格局、储运与效期门槛,以及临床路径变化带来的产品机会。
截至2026年10月,幽门螺杆菌抗原、钙卫蛋白、乳铁蛋白、便隐血四个粪便相关免疫检测赛道,境内共144张注册证(150条品种记录)、94家企业入局。胶体金仍占77%,但钙卫蛋白已有近三成转向荧光定量;2025—2026两年新增占全部获批的50%,联合检测证已有13张。